HETANEWS

Mengapa Produksi Vaksin Corona Lebih dari Setahun dan Tergolong Cepat?

Tabung reaksi dengan label nama virus corona terlihat dalam ilustrasi ini yang diambil pada 29 Januari 2020. Foto: Reuters

Hetanews.com - Komunitas internasional bekerja sama tidak seperti sebelumnya untuk menghasilkan vaksin virus corona baru. Jika vaksin dikembangkan sesuai jadwal, umat manusia akan memiliki opsi pencegahan jika pandemi COVID-19 kembali merebak tahun depan.

Ketika beberapa perusahaan berlomba untuk mengembangkan vaksin virus corona baru, masyarakat berulang kali diingatkan, vaksin baru tersedia setidaknya 12 hingga 18 bulan lagi.

Garis waktu ini terasa lama selama pandemi COVID-19 terus merusak dunia di sekitar kita. Namun, penantian itu layak untuk beberapa konteks. Teknologi baru yang dikombinasikan dengan kerja sama internasional untuk memerangi penyakit menular, memungkinkan respons yang lebih cepat terhadap wabah penyakit baru.

Sehingga, itu memangkas beberapa tahun dari garis waktu pengembangan vaksin tradisional. Berikut ini langkah-langkah kunci dalam mengembangkan vaksin melawan virus corona baru dan garis besar artinya bagi penghematan waktu dan keselamatan umat manusia.

1. Bagaimana Vaksin Bekerja?

Vaksin mengurangi risiko penyakit dengan menyiapkan sistem kekebalan tubuh, jaringan pertahanan alami tubuh, untuk mengenali, melawan, dan menghancurkan bakteri dan virus tertentu.

Meskipun ada berbagai jenis vaksin, mereka bekerja dengan memperkenalkan cukup informasi identifikasi tentang bakteri atau virus untuk menimbulkan respons kekebalan dalam tubuh tanpa menyebabkan penyakit (meskipun terkadang menyebabkan gejala).

Dalam menanggapi vaksin, tubuh mengirimkan sel-sel kekebalan untuk melawan penjajah asing ini. Pertama kali tubuh menemukan virus atau bakteri baru, perlu waktu untuk mengembangkan respons imun yang tepat.

Namun, begitu penyerang dihilangkan, sel-sel kekebalan tertentu yang akan mengenali dan bersiap untuk melindungi tubuh dari penyerang di masa depan pun bertahan.

2. Mengembangkan Vaksin Dengan Teknologi Baru

Salah satu obat yang diberikan pada pasien corona.
Foto: The NY Times

Vaksin berbasis DNA atau RNA tidak dibuat dengan virus yang dilemahkan atau dinonaktifkan atau unsur-unsur virus, sehingga dapat diproduksi di laboratorium.

Pendekatan ini lebih cepat dan lebih dapat diandalkan daripada pemrosesan vaksin tradisional, yang menggunakan virus yang tumbuh dalam sel telur atau kultur sel.

Moderna, misalnya, bekerja sama dengan National Institute of Allergy and Infectious Disease di AS untuk  mengembangkan vaksin COVID-19 pertama dalam uji klinis menggunakan platform genetik yang disebut messenger RNA (mRNA).

Hanya butuh 42 hari untuk beralih dari desain vaksin ke pengujian manusia, yang mencetak rekor industri. Sementara platform genetik menjanjikan dan cepat, saat ini tidak ada vaksin seperti itu yang disetujui untuk digunakan manusia.

Selain banyak perusahaan yang mengejar vaksin pada platform ini, perusahaan lain sedang mengeksplorasi pendekatan vaksin yang berbeda seperti menggunakan versi virus yang dinonaktifkan.

Manfaat mengembangkan dan mencoba berbagai vaksin potensial adalah meningkatnya peluang salah satunya akan disetujui untuk pemakaian umum. Namun, pertama-tama, mereka harus melalui uji klinis.

3.Keamanan,Khasiat, Dan Persetujuan

Vaksin diberikan kepada orang sehat untuk mencegah penyakit. Sementara vaksin COVID-19 sangat dibutuhkan, terburu-buru diedarkan ke pasar tanpa pengujian yang tepat dapat menimbulkan risiko bagi orang sehat.

Salah satu risikonya adalah peningkatan vaksin (vaccine enhancement), yang berarti penyakit akan lebih berbahaya bagi orang yang divaksinasi. Dilansir dari World Economic Forum, proses uji klinis dirancang untuk menguji apakah vaksin baru aman dan efektif sebelum diedarkan dan tersedia untuk umum.

Proses ini biasanya melibatkan beberapa fase dan memakan waktu sekitar sepuluh tahun, tetapi pemerintah dan industri melakukan upaya untuk mempercepat proses dan bahkan menyelingi pengujian hewan sambil mempertahankan standar keamanan dan kemanjuran.

Fase I: Sebuah studi kecil pada orang sehat yang mengevaluasi vaksin untuk keamanan dan respons imun pada dosis yang berbeda. Uji coba COVID-19 diperkirakan akan memakan waktu tiga bulan, yang biasanya membutuhkan satu hingga dua tahun.

Fase II: Penelitian acak, pembutaan ganda (double blind), studi plasebo terkontrol terhadap ratusan orang yang mengevaluasi keamanan lebih lanjut, menilai kemanjuran, serta menginformasikan dosis dan jadwal vaksin yang optimal. Uji coba COVID-19 diperkirakan akan memakan waktu delapan bulan, yang biasanya dua hingga tiga tahun.

Fase III: Penelitian acak, pembutaan ganda (double blind), studi plasebo terkontrol terhadap ribuan orang yang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran. Uji coba COVID-19 ini dapat dikombinasikan dengan Fase II, yang biasanya memakan waktu dua hingga empat tahun.

Tinjauan peraturan: Badan pemerintah yang menyetujui vaksin baru meninjau data uji coba dan informasi lain dalam aplikasi lisensi. Hal ini biasanya membutuhkan satu hingga dua tahun, tetapi kemungkinan akan dipercepat hanya dalam beberapa bulan.

Fase IV: Studi pasca-persetujuan yang memantau efektivitas dalam kondisi dunia nyata.

4. Pembuatan Vaksin

Langkah terakhir dalam mempercepat produksi vaksin dalam jumlah massal adalah pembuatan awal dan kuat. Jika pembuatan dimulai selama uji coba, vaksin akan tersedia untuk umum setelah disetujui.

Namun, vaksin yang diproduksi sebelum disetujui dilakukan dengan berisiko. Produsen akan kehilangan sumber daya yang signifikan jika persetujuan tidak diberikan atau vaksin tidak lagi diperlukan di pasar. Semakin banyak vaksin yang diproduksi, semakin banyak risiko yang terjadi.

Untuk mengurangi risiko ini dan mendorong pembuatan vaksin, pemerintah, industri, dan organisasi internasional harus bekerja bersama. Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) melakukan seruan mendesak untuk US$2 miliar pendanaan untuk mendukung pengembangan vaksin, percobaan, dan peningkatan kapasitas produksi.

Gingko Bioworks berkomitmen untuk memproduksi vaksin berbasis DNA atau RNA. Para pejabat pemerintah juga mendiskusikan dukungan pendanaan.

5. Apa Artinya Bagi Umat Manusia?

Komunitas internasional saat ini bekerja sama erat tidak seperti sebelumnya untuk menghasilkan vaksin virus corona baru. Jika vaksin dikembangkan sesuai jadwal, umat manusia akan memiliki pilihan pencegahan jika pandemi COVID-19 kembali merebak tahun depan. Perlindungan dari virus akan menyelamatkan nyawa dan membantu masyarakat kembali berfungsi seperti biasa.

Jika virus mereda, menurut catatan World Economic Forum, pendekatan multi-pemangku kepentingan yang inovatif dan kooperatif yang diambil untuk mengembangkan vaksin akan tetap memiliki dampak yang bertahan lama.

Mereka mengarah ke waktu tercepat dari desain vaksin ke percobaan, dan dapat mengarah pada persetujuan pertama vaksin berdasarkan platform genetik.

Teknologi ini secara fundamental dapat mengubah cara para ilmuwan dalam mengembangkan vaksin yang melindungi orang dari penyakit baru, membuat penemuan lebih cepat, produksi lebih dapat diandalkan, dan pembuatan vaksin dengan biaya yang berpotensi lebih efektif.

Sumber: matamatapolitik.com

Editor: tom.